粘度测量 | 药用辅料粘度检测

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2022-12-07

粘度测量 | 药用辅料粘度检测

药物制剂配方及生产过程中通常需要添加各种药用辅料实现增稠、助悬、乳化等各种目的。在各国药典中均对药用辅料粘度进行测量要求。






挑战1

根据 2020 版《中国药典》,大部分需要采用 0633 第三法使用旋转粘度计测量粘度的药用辅料粘度范围在 5 – 10,000 mPas,且其中有部分粘度较低,如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度测试要求温度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C,极个别样品可根据需要调整至 33 °C ±3 °C。


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ROTAVISC lo-vi complete 旋转粘度计 组合


ROTAVISC lo-vi complete 旋转粘度计

+ ELVAS 低粘度适配器(根据样品类型选择)

+ HRC 2 control高低温恒温循环器

+ IB R ECO 20 浴槽

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低粘度样品建议选配,配合 ROTAVISC lo-vi complete 使用,测量范围可低至 1 – 2000 mpas

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高低温恒温器 HRC 2 control,控温范围 -30 – 100 ℃,温度稳定性 ± 0.05 K,满足旋转粘度计检定规程 JJG 1002-2005 及药典测试温度精度要求。




挑战2

个别辅料样品不适合使用 lo-vi 低粘度型号粘度计进行测量,如卡波姆共聚物的粘度较其它的辅料更高;2020 版《中国药典》修订了黄原胶的黏度测定要求,检测关键点的要求更新如下:

  • 采用同轴圆筒旋转粘度计

  • 需要满足 18 rpm 或剪切速率是 24s-1 时能测定 0.6 Pas(即 600 mpas)的量程范围,

  • 检测温度 25 °C ±1 °C


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ROTAVISC me-vi complete 旋转粘度计 组合


ROTAVISC me-vi complete 旋转粘度计

+ VOLS-1 小量样品适配器

+ HRC 2 basic 高低温恒温循环器



ROTAVISC me-vi 为中等粘度型号主机,对于黄原胶检测项目,增加 VOLS 小容量适配器套装 + HRC 2 basic 高低温恒温循环器即可同时满足对应剪切速率的量程范围要求。




粘度测量范围
ROTAVISC lo-vi

1 – 6 000 000 mPas

ROTAVISC me-vi

100 – 40 000 000 mPas




技术参数

粘度精度
1 % 满量程
粘度重复性
0.2 % 满量程
显示
TFT
测量温度范围
-100~300℃
转速范围
0.01 – 200 rpm
转速设置精度
0.01 rpm
温度测量分辨率
0.1 K
外部温度探头
PT 100

图形功能

校准 (温度)

过载保护

操作模式

连续操作

条件停止:定时、

粘度、扭矩、温度

接口

USB, RS 232


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